從2024年6月通過《再生醫療法》後，衛福部就積極推進子法與實施細則與健保配套，讓台灣正式進入法制化發展階段也建構台灣專屬且能完善銜接ICH-GCP標準的執行架構。

在《再生醫療雙法》即將正式上路之際，台灣精準醫學學會（TPMS）於2025年8月2日起假台大醫院國際會議中心盛大舉行主辦的「再生醫療臨床試驗教育訓練課程」，為期兩天。台北市立聯合醫院、馬偕紀念醫院、馬偕醫學大學餐與協辦，並由擁有多年臨床試驗執行經驗的中山醫學大學附設醫院臨床試驗中心及賽默飛臨床研究服務PPD，以及具有豐富再生醫療臨床策略開發經驗的健眾細胞生醫GSBC承辦負責課程設計與執行規劃。

這是亞洲首次引入FACT國際認證架構，並獲得全球知名CRO（臨床研究組織）公司賽默飛臨床研究服務PPD專家授課，現場齊聚超過百位來自臨床、產業與政策領域的關鍵人士，健保署石崇良署長表示，這是我們制度與實務全面接軌的重要里程碑！

此次課程同步引入FACT（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy）制度規範，並由賽默飛臨床研究服務PPD全球團隊進行「SiteCoach Training：Cell and Gene Therapy」專業認證，幫助我國臨床研究人員熟悉國際標準流程，包括CRO（臨床研究組織）介接、風險控管、合約與試驗啟動等核心實務。

衛福部健保署署長石崇良於開場致詞中指出：「《再生醫療法》的通過不僅是法規進展，更代表台灣健保系統開始正視新療法的納保策略與成本效益評估，這對臨床與產業都是重大訊號。」

兩天課程內容橫跨臨床試驗設計、IRB申請撰寫、資料監測與申報流程與全球法規標準，特別強調「臨床現場與政策制定」之間的連結。

衛福部醫事司司長劉越萍表示：「過去台灣生技發展長期侷限在研發與學術，欠缺臨床制度與法規連貫的實務人才。這次課程的設計，正是補足從研究走向臨床應用所需的整體教育斷層。」

賽默飛臨床研究服務PPD臨床專家Dr. Kim Watanabe與Dr. Jai Balkissoon則深入介紹細胞與基因治療（Cell and Gene Therapy, CGT）在美歐臨床試驗中的制度設計、流程控管與資料監理機制，協助台灣醫療團隊建立與CRO組織合作的能力。

石崇良署長也期盼國內臨床試驗接軌國際，讓台灣建構亞洲臨床試驗典範。台灣精準醫學學會（TPMS）表示，未來將持續聯結國際組織與學界，推動台灣臨床研究與倫理規範，促進醫學教育革新與產業升級。